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一、基础信息

 
- 品牌：天津灏洋（TBD，天津市灏洋生物制品科技有限责任公司）
- 货号：SC2013-G-A（基础培养基单体）；完整套装货号SC2013-G
- 规格：450mL/瓶
- 配套添加剂：SC2013-G-B 50mL（配比9:1，无菌混合使用）
- 产地：中国·天津，cGMP标准化车间生产
- 配方属性：无血清、无异种动物源（Xeno-Free）；含重组人源蛋白、细胞因子；提供含酚红/无酚红两种版本；不含抗生素；成分可溯源，支持细胞 CMC资料申报；拥有FDA DMF备案（DMF 032208）
 
二、核心产品特点
 
1. 广谱适配多来源人间充质干细胞
兼容脐带、脂肪、骨髓、胎盘、牙髓、尿源MSC；支持原代分离、种子库构建、连续传代扩增，兼顾2D静态培养，适配工艺放大开发。
2. 增殖效率优异，稳定维持干细胞干性
细胞呈典型梭形成纤维样形态；流式表型稳定：CD73/CD90/CD105阳性率＞95%；CD34、CD45、HLA-DR阴性；持续保留成骨、成脂、成软骨三系分化潜能。
3. 降低外源污染风险，批间稳定性强
摒弃胎牛血清，消除血清批次差异、动物源病毒/蛋白污染隐患；全套严格质控，每批次完成支原体、细菌真菌、内毒素检测。
4. 工艺灵活，适配标准化生产
原代分离搭配SC2013-G-C促贴壁试剂使用效果更佳；血清驯化的MSC可直接转入该无血清体系，无需长时间梯度驯化。
5. 满足科研与临床前新药研发需求
可提供全套质控文件、溯源资料，支持干细胞制剂IND前期工艺开发。
 
三、适用范围
 
1. 人脐带、脂肪、骨髓、胎盘、牙髓等来源间充质干细胞原代分离、复苏、传代扩增、种子库建库；
2. MSC免疫调控、分化机制、外泌体生产等基础科学研究；
3. 细胞 上游工艺开发、临床前研究、干细胞制剂工艺优化。
⚠️ 仅用于体外细胞培养，不可直接人体输注。
 
四、标准配制与使用方法
 
1. SC2013-G-A基础培养基2～8℃避光复温；SC2013-G-B添加剂2～8℃缓慢解冻，严禁反复冻融；
2. 无菌环境将50mL SC2013-G-B全部加入450mL SC2013-G-A，轻柔颠倒混匀，配制完全培养基；
3. 培养条件：37℃、5% CO₂；推荐接种密度4×10³～8×10³ cells/cm²；每2～3天更换培养基；细胞汇合度75%～85%及时传代。
 
五、储存条件 & 保质期
 
1. SC2013-G-A（450mL基础培养基）
2～8℃直立避光保存，未开封原厂有效期12个月，严禁冷冻
2. SC2013-G-B（50mL添加剂）
-20℃避光冷冻保存，未开封原厂有效期12个月，避免反复冻融
3. 配制完成完全培养基
2～8℃密封避光存放，建议2周内用完，最长不超过30天