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一、基础信息

 
- 品牌：华龛生物（CytoNiche，清华成果转化企业）
- 货号：RMZ112
- 套装组成
✅ 基础培养基：500mL/瓶
✅ 浓缩添加剂：25mL/瓶
- 配比：基础培养基:添加剂 = 20:1
- 产地：中国·北京，cGMP标准化车间生产
- 资质：获得FDA DMF备案（DMF 038476），支持干细胞新药IND申报
- 配方属性：无血清、无动物源（Xeno-Free）、化学成分限定、无酚红；不含外源抗生素；无需额外添加生长因子
 
二、核心产品特点
 
1. 同时兼容2D二维静态培养 + 3D微载体大规模扩增
专为3D TableTrix®微载体、生物反应器体系优化；既可实验室常规培养，也可实现百亿级细胞产业化放大，适配封闭自动化生产工艺。
2. 适用多组织来源MSC，支持原代分离+连续传代
适配脐带、脂肪、骨髓、胎盘、牙髓、羊膜来源人间充质干细胞；支持原代分离、种子库构建、复苏扩增，稳定连续传代≥15代。
3. 稳定维持干细胞生物学特性
细胞呈典型梭形；高表达CD73、CD90、CD105（阳性率＞95%）；阴性表达CD34、CD45、HLA-DR；持续保留成骨、成脂、成软骨三系分化潜能。
4. 工艺操作简便，无需包被
培养瓶/微载体无需纤连蛋白、明胶等基质包被；体系稳定性强，批间差异小，降低工艺变量。
5. 满足细胞 CMC申报需求
成分明确、质控严格，可提供全套申报支持资料，已有合作企业使用本培养基完成脐带MSC新药CDE IND受理。
 
三、适用范围
 
1. 人脐带、脂肪、骨髓等来源间充质干细胞原代分离、种子库构建、连续传代扩增；
2. 2D实验室研究、3D微载体/生物反应器规模化细胞制备；
3. MSC基础科研、细胞 临床前研发、干细胞药物上游工艺开发；
4. 配合分泌型微载体用于外泌体规模化生产。
⚠️ 体外细胞培养使用，不可直接人体输注。
 
四、标准配制与使用方法
 
1. 基础培养基2～8℃复温；添加剂2～8℃缓慢解冻，尽量避免反复冻融；
2. 无菌条件下将整瓶25mL添加剂加入500mL基础培养基，轻柔颠倒混匀，配制成完全培养基；
3. 培养条件：37℃、5% CO₂；推荐接种密度4×10³～8×10³ cells/cm²；2～3天换液；汇合度75%～85%及时传代。
 
五、储存条件 & 保质期
 
1. 500mL基础培养基：2～8℃避光直立保存，未开封有效期12个月，严禁冷冻
2. 25mL添加剂：-20℃避光冷冻保存，未开封有效期12个月
3. 配制完成完全培养基：2～8℃密封避光，建议2周内用完