一、基础产品信息
 
1. 品牌厂商：OriGen Biomedical（美国细胞 专用一次性耗材品牌）
2. 产品货号：PL70-2G（PermaLife系列中小体积标准款，科研/临床前通用）
3. 容积与尺寸参数 
- 安全冻存容积：70 mL；标准工作培养容积：100 mL； 填充容量145 mL
- 袋体尺寸：宽8.9 cm × 长9.7 cm；有效透气表面积127 cm²
4. 包装规格：1个/独立无菌铝箔真空包装，30包/整盒
5. 端口配置：1个可擦拭NFV无针阀 + 1个带密封盖帽鲁尔母接口，双接口密闭操作，无Spike穿刺大口
6. 袋体材质：高纯FEP氟化乙丙烯，无增塑剂、无邻苯二甲酸盐、BPA-free、不含乳胶、无动物源成分，符合USP Class VI生物安全标准
7. 灭菌与合规资质：γ射线辐照一次性无菌；FDA 510(k)获批、CE IIa医疗器械认证、ISO13485、MDSAP、GMP全流程生产；单袋附带材质合格证书CoC 
8. 耐温区间：-196℃液氮深低温冻存 ~ +137℃高温区间，高低温环境袋膜柔韧不脆裂、无渗漏 
 
二、产品核心特点
 
1. FEP化学惰性膜，零溶出、零吸附
FEP材质化学性质高度稳定，不会吸附细胞因子、白蛋白、抗体、病毒载体、小分子药物，无有害物质析出； 适配无血清、Xeno-free、GMP临床级培养基，不改变免疫细胞、干细胞活力、分化表型与杀伤功能。
2. 高透气、极低水分流失
氧气、二氧化碳、氮气高通透通量，满足100mL体系悬浮细胞高密度代谢需求；37℃培养环境水分渗透率极低，无需加湿培养箱，长期培养不用频繁补液，从源头降低开盖污染风险 。
3. 透光率＞95%，密闭可视化质控
袋身全透明，无需开盖操作，可直接放置显微镜下观察细胞密度、细胞形态、微生物污染，全程维持封闭无菌培养体系，方便日常快速细胞质控检测 。
4. 无针双接口密闭操作，安全防污染
可擦拭NFV无针阀用于注射器微量取样、少量补料；鲁尔母口适配管路补液、细胞收获；全程无钢针操作，规避针刺划伤、外源微生物污染，适配生物安全柜、洁净间密闭实验流程。
5. 全系标准化，工艺可无缝放大
上游衔接PL07-2G、PL30-2G小规格预实验袋，下游可升级PL120/240/325/500P等中试量产规格；全系袋体材质、透气参数、接口体系统一，工艺可比性验证简单，覆盖微量预实验到中等规模细胞扩增完整研发链条。
6. 扩增、转运、冻存多功能一体化
单袋一站式完成细胞活化扩增、样本短途转运、制剂分装、液氮长期细胞冻存，减少多次细胞转移带来的机械损伤、细胞损耗与交叉污染概率。
7. 加厚柔性封边工艺
袋体抗撕裂、柔韧性强，兼容CO₂培养箱平放、程序降温仪、台式离心机、小型液氮冻存罐，批量转运、低温冻存不易破损漏液。
 
三、主要用途
 
1. 免疫细胞临床前小规模实验
CAR-T、NK、TIL、Treg、脐带血单个核细胞预实验活化、小规模扩增、病毒转导后培养、微量临床小样制剂分装。
2. 干细胞基础培养与种子细胞建库
间充质干细胞MSC、造血干细胞、iPSC/ESC复苏传代、中等微量种子细胞冻存保藏、细胞株标准化建库。
3. 病毒载体、药物筛选小体积制备
慢病毒、AAV、腺相关病毒封闭培养收获，外泌体富集、小分子药物体外药效筛选、中低通量细胞功能实验。
4. 基础免疫、转化医学科研实验
免疫细胞增殖、细胞因子释放、脱颗粒杀伤实验、3D悬浮细胞培养、细胞冻存复苏工艺摸索。
5. 微量临床生物样本临时培养转运
患者外周血、骨髓、肿瘤组织分离原代细胞短期培养、低温短途转运、珍贵样本短期标准化保存。
 
四、储存、使用规范与保质期
 
1. 储存条件：常温15–25℃避光干燥存放，远离尖锐器械、有机溶剂、高温热源；禁止重压折叠端口与封边区域。
2. 保质期：原装未开封有效期3年（以袋身标签、CoC证书标注为准）；一次性无菌耗材，严禁重复灭菌、二次复用。
3. 操作环境：生物安全柜、GMP万级洁净区内无菌操作；常规取样补液无需焊接管路，大批量细胞收获可搭配无菌焊接设备拓展管路系统。