一、基础产品信息

1. 品牌厂商：OriGen Biomedical（美国细胞 专用耗材品牌）
2. 产品货号：PL30-2G（PermaLife基础标准小规格培养冻存袋）
3. 容积尺寸参数
安全冻存容积：30 mL；标准工作培养容积：40 mL
袋体尺寸：宽8.9 cm × 长6.1 cm
4. 包装规格：1个/独立无菌铝箔真空包装，30包/整盒
5. 端口配置：1个可擦拭NFV无针阀 + 1个带密封帽鲁尔母接口，基础双接口密闭操作设计
6. 袋体材质：高纯FEP氟化乙丙烯，无增塑剂、无邻苯二甲酸盐、BPA/乳胶/动物源成分，符合USP Class VI生物安全标准
7. 灭菌与合规资质：γ射线辐照一次性无菌；FDA 510(k)获批、CE IIa医疗器械认证、ISO13485、MDSAP、GMP全流程生产；单袋附带材质合格证书CoC
8. 耐温区间：-196℃液氮深低温冻存 ~ 37℃恒温细胞培养，高低温环境袋膜不脆裂、无渗漏

二、核心产品特点

1. FEP化学惰性膜，无吸附无溶出
材质化学性质稳定，不会吸附细胞因子、白蛋白、抗体、病毒载体、小分子药物，无有害物质析出； 兼容无血清、Xeno-free、GMP临床级培养基，不改变细胞活力、分化表型与杀伤功能 。
2. 高透气、极低水分流失
氧气、二氧化碳、氮气高通透通量，满足40mL小体积悬浮需求；37℃培养环境水渗透率极低，无需加湿培养箱，长期培养不用频繁补液，从源头降低开盖污染风险 。
3. 透光率＞95%，密闭可视化质控
袋身全透明，无需开盖操作，可直接置于显微镜下观察细胞密度、细胞形态、微生物污染，全程维持封闭无菌培养体系，方便日常快速质控检测 。
4. 无针密闭双接口操作，安全防污染
可擦拭NFV无针阀用于注射器微量取样、少量补料；鲁尔母口适配管路补液、细胞收获；全程摒弃钢针，规避针刺划伤、外源微生物污染，适配生物安全柜密闭实验流程 。
5. 全系标准化，工艺可无缝放大
属于PermaLife入门小规格，上游衔接最小款PL07-2G，下游可升级PL70/120/240/500P等中大规格；全系袋体材质、透气参数、接口体系统一，工艺可比性验证简单，适配从小试到中试完整研发流程。
6. 扩增、转运、冻存多功能一体化
单袋可一站式完成细胞活化扩增、样本短途转运、制剂分装、液氮长期细胞冻存，细胞损耗与污染概率。
7. 轻薄柔韧封边工艺
袋体抗撕裂、柔韧性强，兼容CO₂培养箱平放、程序降温仪、台式离心机、小型液氮冻存罐，批量转运、低温冻存不易破损漏液。

三、主要用途

1. 免疫细胞小规模临床前实验
CAR-T、NK、TIL、Treg、脐带血单个核细胞预实验活化、小规模扩增、病毒转导后培养、微量临床小样制剂分装。
2. 干细胞基础培养与种子细胞建库
间充质干细胞MSC、造血干细胞、iPSC/ESC复苏传代、微量种子细胞冻存保藏、细胞株小规模标准化建库。
3. 病毒载体、药物筛选微量制备
慢病毒、AAV、腺相关病毒小体积封闭培养收获，外泌体富集、小分子药物体外药效筛选、低通量细胞功能实验。
4. 基础免疫、转化医学科研实验
免疫细胞增殖、细胞因子释放、脱颗粒杀伤实验、3D悬浮细胞培养、细胞冻存复苏工艺摸索。
5. 微量临床生物样本临时培养转运
患者外周血、骨髓、组织分离原代细胞短期培养、低温短途转运、珍贵样本短期保存。