FUJIFILM Irvine Scientific 94137-10L BalanCD HEK293 Powder 干粉基础培养基产品介绍

一、基础产品信息

1. 货号：94137-10L
2. 品牌：FUJIFILM Irvine Scientific（富士胶片欧文科学）
3. 产品形态：干粉培养基，单包可配制10L工作液
4. 对应液体款：91165系列（BalanCD HEK293液体培养基）
5. 配方核心特性
- 化学成分限定CD、无动物源ACF、无蛋白、无植物水解物
- 不含L-谷氨酰胺、无抗生素、无不明复合提取物
- 配液后葡萄糖终浓度6 g/L，适配悬浮HEK293高密度培养
- 无酚红，荧光检测、病毒滴度检测无背景干扰
6. 使用范围：科研、工艺开发、中试/商业化细胞制备；仅体外细胞培养，禁止人体注射

二、适配细胞与核心应用

适配细胞株

悬浮驯化HEK293全系列：HEK293F、HEK293-6E、HEK293T等悬浮细胞

核心生产场景

1. 基因 病毒载体制备：AAV腺相关病毒、慢病毒LV、腺病毒Ad大规模生产
2. 瞬时转染重组蛋白表达：单抗、融合蛋白、酶、疫苗抗原，可实现克级表达量
3. 全程通用：同一培养基完成细胞复苏、扩增、转染、产物收获全流程

适配培养体系

摇瓶、转瓶、搅拌式生物反应器、一次性生物反应袋，工艺线性可放大

三、配套同系统辅料（完整BalanCD HEK293平台）

1. 91166-500mL BalanCD HEK293 Feed补料液：高密度流加，提升细胞密度与病毒/蛋白滴度
2. 91150-50mL Anti-Clumping Supplement抗结团添加剂：转染后降低细胞团聚，维持高活率
3. 需自行添加：L-谷氨酰胺（推荐终浓度4 mM）

四、产品核心优势

1. 干粉大容量，大幅降低生产成本
10L干粉包装，相比1L液体培养基单位体积成本更低，适合长期稳定规模化生产，仓储占用空间更小。
2. 无外源杂质，满足生物药申报合规
全组分可溯源，无血清、动物蛋白、水解物，通过FDA药物主文件DMF备案；每批次提供完整CoA质检报告（无菌、内毒素、渗透压、支原体、细胞生长/转染功能验证），支持基因 IND/BLA申报。
3. 兼顾细胞生长与转染表达效率
配方平衡增殖营养与转染耐受，细胞活率维持久；搭配专用补料可显著延长培养周期，病毒载体产量提升3–10倍，重组蛋白滴度优于普通商用HEK培养基。
4. 悬浮培养专用，细胞团聚少
基础配方优化渗透压与微量元素，降低细胞自发抱团；搭配抗结团添加剂可 解决高密度转染结块问题。
5. 批间一致性稳定，GMP标准化生产
cGMP车间生产，ISO 13485质量管控，干粉批次差异极小，实验室小试工艺可无缝放大至百升级商业化生产。

五、干粉配制简要操作

1. 称量整包干粉，投入对应体积注射用水WFI/超纯水搅拌溶解
2. 搅拌至完全澄清无颗粒，调节pH至7.10–7.20
3. 0.22 μm无菌过滤，按需添加L-谷氨酰胺
4. 2–8℃避光暂存，建议7天内用完配制完成的液体培养基

六、储存、运输与保质期

1. 干粉运输条件：2–8℃避光冷链运输
2. 干粉储存条件：原装密封2–8℃避光冷藏，防潮保存
3. 保质期
- 未开封原装干粉：自生产日期起24个月
- 开封后干粉：密封防潮，6个月内用完，避免吸潮结块失效
- 配制成液体培养基后：2–8℃避光7天内使用完毕
4. 报废判定：干粉吸潮结块、变色；配液后浑浊、沉淀禁止使用

七、安全操作注意事项

1. 干粉配制全程洁净间/生物安全柜操作，避免粉尘污染；佩戴口罩、手套
2. 仅用于哺乳动物细胞体外培养，不可直接用于人体给药
3. 配液用水需使用细胞培养级纯水/WFI，普通纯水会导致细胞生长差
4. 无菌过滤为必需步骤，干粉本身不无菌，不可直接用于细胞培养