FUJIFILM Irvine Scientific 91140-10mL PRIME-XV Stem FreezIS DMSO‑Free 无DMSO无蛋白干细胞冻存液
 
一、基础产品信息
 
1. 货号：91140‑10mL
2. 品牌：FUJIFILM Irvine Scientific（欧文科学）
3. 规格：10mL/瓶，即用型预混冻存液，无需自行配比稀释
4. 核心配方特性（核心卖点）
- ✅ 完全不含DMSO，无二甲亚砜细胞毒性风险
- ✅ 无任何外源蛋白质、无血清、无动物源组分
- ✅ 化学成分完全限定，所有原料成分、浓度可完整溯源
5. 同系列型号区分
- 91140系列：无DMSO款（10mL/100mL）
- 91139系列：含10%DMSO标准冻存液（10mL/100mL）
6. 使用范围：科研、干细胞/免疫细胞中试制备专用；禁止直接人体注射、临床输注
 
二、适配细胞类型
 
专为人体原代干细胞、免疫细胞优化，核心适用：
 
- 人间充质干细胞MSC：脐带UC‑MSC、骨髓BM‑MSC、脂肪AD‑MSC
- 造血干细胞HSC、外周血单核细胞PBMC、T细胞、CAR‑T免疫细胞
- iPSC诱导多能干细胞、神经前体细胞NPC
其他原代细胞、工程细胞株需实验室自行验证适配性
 
三、推荐冻存密度与保存方案
 
1. 细胞重悬密度
- MSC / HSC：0.5–1×10⁶ cells/mL
- T细胞 / PBMC：≥5×10⁶ cells/mL
2. 冻存流程：程序降温盒梯度慢冻，‑80℃静置48h后转入液氮
3. 长期储存：‑196℃液氮气相/液相；短期临时存放可‑80℃冰箱
 
四、产品核心优势
 
1. 规避DMSO毒性，简化复苏操作
无DMSO配方，消除DMSO导致的细胞凋亡、干性损伤；复苏后无需额外离心洗涤，减少细胞损耗，适配细胞 转化研究 。
2. 复苏活率稳定，细胞功能完整保留
复苏后细胞活率与冻存前差值≤10%（台盼蓝检测）；稳定维持MSC干性标志物（CD90/CD105阳性、CD45阴性）、多向分化能力；T细胞表面抗原、杀伤活性无衰减，适合细胞库长期保藏 。
3. 无蛋白无动物源，外源污染风险极低
不含胎牛血清、白蛋白、动物提取物，批间差异极小，满足细胞 申报质控溯源要求。
4. cGMP标准化生产，全套合规申报文件
ISO 13485质量体系、cGMP车间生产；每批次附带完整CoA质检报告，检测项含无菌、pH、渗透压、内毒素、支原体（USP <63>）、细胞功能验证；支持DMF药物主文件，可用于细胞药物IND临床试验申报，已通过FDA授权临床项目验证 。
5. 10mL小包装适配微量珍贵样本
小容量分装，适合少量珍贵干细胞、小规模预实验使用，避免大容量试剂反复开盖污染、开封后失效浪费，降低实验成本。
 
五、运输、储存与保质期
 
1. 运输条件：2–8℃全程避光冷链运输
2. 储存条件：2–8℃避光冷藏，严禁冷冻结冰
3. 保质期
- 未开封原装：自生产日期起24个月
- 开封后：建议4周内用完，久置会降低低温保护效果
4. 使用提示：使用前室温短暂平衡，全程无菌操作
 
六、安全操作注意事项
 
1. 不含DMSO，刺激性远低于含DMSO冻存液，常规无菌手套操作即可；
2. 仅用于细胞低温保藏，严禁直接输注人体；
3. 开封后拧紧瓶盖密封，防止微生物污染；
4. 液体出现浑浊、沉淀、变色时，禁止使用。
 
七、同规格配套选型
 
1. 91140‑100mL：同配方大容量，适合大批量细胞工业化冻存；
2. 91139‑10mL：含10%DMSO经典无蛋白冻存液，DMSO耐受细胞常规冻存选用。