FUJIFILM Irvine Scientific 91140-100mL PRIME-XV Stem FreezIS DMSO‑Free 无DMSO干细胞冻存液产品介绍
 
一、基础产品信息
 
1. 货号：91140‑100mL
2. 品牌：FUJIFILM Irvine Scientific（欧文科学）
3. 规格：100mL/瓶，即用型预混冻存液，无需自行配制
4. 核心配方：完全不含DMSO、化学成分限定、无血清、无动物源组分、无外源蛋白，所有原料组分明确可溯源
5. 同系列区分
- 本品：91140（无DMSO款，分10mL/100mL）
- 对照款：91139（含10%DMSO标准款，10mL/100mL）
6. 使用限定：科研、细胞药物中试/规模化制备专用，不可直接人体注射
 
二、适配细胞类型
 
专为人体干细胞、免疫细胞优化，适配主流原代细胞：
 
- 人间充质干细胞MSC（脐带/骨髓/脂肪UC‑MSC、BM‑MSC、AD‑MSC）
- 造血干细胞HSC、外周血单核细胞PBMC、T细胞、免疫效应细胞
- iPSC诱导多能干细胞、神经前体细胞NPC
其他原代细胞、工程细胞株需实验室自行验证适配性 
 
三、推荐冻存细胞密度与保存方式
 
1. 细胞接种密度
- MSC / HSC：0.5–1×10⁶ cells/mL
- T细胞 / PBMC：≥5×10⁶ cells/mL
2. 冻存流程：程序降温盒慢冻，‑80℃放置48h后转入液氮
3. 存储条件：短期‑80℃冰箱，长期‑196℃液氮气相/液相保存 
 
四、产品核心优势
 
1. 消除DMSO毒性风险
无DMSO配方，规避DMSO造成的细胞凋亡、干性损伤、临床输注前洗涤步骤，缩短细胞回输前操作时长，降低细胞损耗，适配细胞 临床转化场景 。
2. 复苏活率对标含DMSO冻存液
复苏后细胞活率与冻存前差值≤10%，台盼蓝检测稳定高活率；复苏后增殖、贴壁能力无明显衰减 。
3. 稳定保留细胞干性与功能
冻存复苏后完整维持MSC表面标志物（CD90、CD105阳性，CD45阴性）、多向分化潜能；T细胞CD3/CD4/CD8表达、杀伤活性无下降，适合长期建库保藏 。
4. 极低外源污染，批间高度一致
无异源血清、动物蛋白、未知提取物，全组分可溯源；批间差异极小，满足细胞 申报质控要求 。
5. cGMP合规生产，配套完整申报文件
cGMP车间生产，ISO 13485质量体系认证；每批次附带完整CoA质检报告，检测项含外观、无菌、pH、渗透压、内毒素、支原体（USP <63>）、细胞功能验证；支持药物主文件DMF注册，可用于细胞药物IND申报资料支撑，已通过FDA授权临床试验验证。
6. 100mL大容量适配规模化生产
适合细胞库、中试批量冻存，相比10mL小包装降低分装频次，减少开盖污染概率，适配工业化细胞制备。
 
五、运输、储存与保质期
 
1. 运输条件：2–8℃全程冷链避光运输
2. 储存条件：2–8℃冷藏避光存放，严禁冷冻结冰
3. 保质期
- 未开封原装：自生产日期起24个月
- 开封后：建议4周内用完，长期开盖会降低低温保护效果
4. 使用提示：使用前室温短暂平衡，全程无菌操作；无需离心洗涤即可复苏培养
 
六、安全操作注意事项
 
1. 不含DMSO，刺激性远低于91139，但仍需常规无菌手套操作；
2. 仅用于细胞低温保藏，禁止直接输注人体；
3. 开封后瓶口密封严实，避免微生物污染；
4. 若液体浑浊、沉淀、变色，禁止使用。
 
七、同规格配套选型
 
1. 91140‑10mL：同配方小包装，适合少量珍贵细胞预实验、小规模冻存；
2. 91139‑100mL：含10%DMSO经典冻存液，DMSO耐受细胞常规冻存选用。