一、基础产品信息

1. 品牌厂商：FUJIFILM Irvine Scientific（富士胶片欧文科学，美国）
2. 货号：91165-1L（液体型，配套干粉货号94137）
3. 产品全称：BalanCD® HEK293 Liquid Medium
4. 规格：1000mL/无菌塑料瓶；另有10L/20L无菌培养袋大包装可选
5. 外观形态：澄清无色透明即用型液体，不含酚红指示剂
6. 配方核心定位
- 化学成分完全限定CDM：所有组分种类、浓度精准可控，无植物水解物、无不明提取物
- 无动物源ACF、无血清、无异种蛋白，不含人血浆、血小板裂解物等天然混合原料
- 不含抗生素、内源L-谷氨酰胺，使用前需额外添加L-Gln
- 葡萄糖基础浓度6g/L，专为悬浮HEK293高密度培养、转染、病毒载体生产优化
7. 配套同平台产品
- 补料液：91166 BalanCD HEK293 Feed（500mL）
- 抗结团添加剂：91150 Anti-Clumping Supplement（50mL）
8. 合规资质：cGMP车间生产，全套原材料溯源，美国FDA药物主文件DMF备案，适配基因 从实验室研发到产业化申报

二、核心产品特点

1. 全流程通用单一培养基，简化工艺
同一培养基可完成细胞复苏、种子扩增、高密度培养、质粒转染、病毒/蛋白收获全流程，无需中途更换培养基，大幅简化工艺操作，减少实验变量 。
2. 超高悬浮细胞密度，提升病毒/蛋白产量
适配HEK293、293T、293F、293S全系悬浮细胞株；稳态培养密度可达3×10⁶ cells/mL，搭配专用补料液可进一步拉升细胞密度，AAV、慢病毒载体滴度、重组蛋白表达量显著优于传统含血清RPMI/FreeStyle体系，可实现克级重组蛋白产出。
3. 低细胞结团，配套添加剂解决聚集难题
基础配方优化降低细胞抱团趋势；转染后添加配套抗结团补充剂，可显著减少细胞聚集，维持细胞高活率，提升转染效率与病毒包装产量 。
4. 完全化学成分限定，批次高度稳定可追溯
无动物源、无复合天然提取物， 消除胎牛血清、混合蛋白带来的批间差异、外源病毒/朊病毒污染风险；每批次提供完整COA质检报告，实验重复性极强，满足药物申报质控要求。
5. 全规模线性放大，适配多种培养设备
兼容摇瓶、搅拌式生物反应器、一次性密闭细胞培养袋；小试摇瓶数据可无衰减平移至中试、工业化大规模生产，适配基因 商业化闭环生产流程 。
6. 转染效率优异，适配多种转染试剂
配方渗透压、离子体系优化，支持PEI、脂质体等主流转染试剂，无需额外转染增强剂，质粒瞬时转染阳性率高，稳定支撑AAV、慢病毒、腺病毒载体包装生产。
7. 完善配套平台体系
培养基+高密度补料液+抗结团添加剂三位一体完整平台，按需搭配即可实现高密度、高滴度发酵工艺，无需自行摸索补料配方。

三、主要适用用途

1. 基因 病毒载体规模化生产
悬浮HEK293细胞包装AAV腺相关病毒、慢病毒、腺病毒，适用于基因药物、细胞 临床前/中试病毒制备。
2. 重组蛋白瞬时表达
人源重组蛋白、抗体、酶类体外瞬时表达，高通量蛋白筛选、大规模蛋白制备。
3. 悬浮HEK293细胞长期传代扩增
293/293T/293F/293S悬浮种子库构建、持续传代培养、细胞保藏复苏。
4. 无血清、无动物源标准化工艺搭建
替代传统含血清培养基、普通无血清悬浮培养基，消除动物源杂质，满足生物制药监管申报标准。
5. 生物反应器工业化细胞发酵
密闭一次性生物反应器大规模细胞发酵，降低开放操作污染风险，适配GMP细胞制剂生产。

四、储存、运输与保质期

1. 储存条件

- 未开封原装：2–8℃避光冷藏，严禁冷冻，冷冻会破坏限定小分子与重组组分导致失效；
- 开封后无菌分装，2–8℃避光存放不超过30天；
- 添加L-谷氨酰胺、补料后的工作液建议7日内用完。

2. 运输条件

全程2–8℃冷链冰袋运输，到货后立即转入冷藏冰箱，常温放置不可超过2小时。

3. 保质期

原装密封、规范冷藏储存：自生产日期起12个月，瓶身标签标注有效期限。

五、标准使用操作方案

1. 培养基预配制：每升培养基添加5mL 200mM L-谷氨酰胺（货号9317），终浓度4mM，混匀后37℃预热备用。
2. 基础悬浮培养
接种密度3×10⁵ cells/mL，摇瓶转速120–140rpm，37℃、5% CO₂饱和湿度培养；细胞密度达3×10⁶ cells/mL时分瓶传代，2–3天传代一次。
3. 高密度增产工艺：培养第3–7天，添加4%（v/v）BalanCD HEK293 Feed补料液，持续提升细胞密度与产物表达量。
4. 转染抗结团优化：转染同时添加2mL/L Anti-Clumping Supplement，减少细胞聚集，维持高活率。
5. 废弃判定：培养基浑浊、出现絮状沉淀、变色、微生物污染，禁止用于细胞培养与病毒生产。

六、质控放行标准（每批次COA包含检测项）

无菌检测USP、支原体阴性USP、细菌内毒素USP、pH、渗透压、细胞增殖/转染功能性验证、重金属残留、外源病毒筛查。

七、安全说明

1. 仅用于体外HEK293细胞培养、科研与病毒/蛋白制剂制备，不可直接人体输注；
2. 不含抗生素，全程BSL-2无菌操作；
3. 废液、接触耗材按生物危害废弃物规范处理。