一、基础产品信息

1. 品牌厂商：FUJIFILM Irvine Scientific（富士胶片欧文科学，美国）
2. 完整货号：91149-250ML（母系列总货号91149，另有1L规格91149-1L）
3. 产品全称：PRIME-XV MSC Expansion XSFM
英文释义：Human Mesenchymal Stromal Cell Expansion Xeno-Free, Serum-Free Medium
4. 规格：250mL/无菌塑料瓶，小容量分装，适合实验室小规模预实验、少量细胞扩增
5. 外观形态：红色液态完全培养基，含酚红指示剂
6. 配方定位：无血清Serum-Free + 无异种动物源Xeno-Free；不含胎牛血清、牛源蛋白、动物提取物；无抗生素；即用型完整培养基，无需自行添加基础培养基、生长因子
7. 合规资质：美国FDA药物主文件DMF备案，cGMP车间生产，适配科研、临床前细胞制剂制备

二、核心产品特点

1. 全人源无异种配方，生物安全等级高
全部活性添加物为重组人源蛋白，无任何异种动物原料， 规避异种蛋白免疫原性、外源病毒、朊病毒污染风险，符合细胞 监管申报标准 。
2. 高效扩增，长期传代稳定保留干细胞干性
适配骨髓、脂肪、脐带、胎盘来源MSC，P1-P3连续传代扩增倍数 可达8倍；7天培养细胞活率稳定＞90%；优于多数市售无血清/含FBS培养基。
- 稳定表达MSC经典标志物：CD73/CD90/CD105阳性，CD34/CD45阴性；
- 长期传代不丢失成骨、成软骨、成脂三系分化潜能；
- 完整保留MSC免疫，适配免疫调控、组织修复研究 。
3. 开箱即用，操作极简
预配制完全培养基，自带稳定L-谷氨酰胺、重组黏附蛋白、配套生长因子；常规培养无需包被培养皿；难贴壁供体可搭配5%无肝素血小板裂解物（Helios UltraGRO）进一步优化贴壁。
4. 小容量250mL，适配小型实验室需求
对比1L大包装，单次用量少、冻存分装损耗低，适合课题组小规模摸索培养条件、原代少量分离、外泌体小批次提取，避免大瓶反复冻融失效。
5. 全平台兼容，可线性放大
适配6/12/24孔板、T25/T75培养瓶、细胞培养袋、微载体、Quantum中空纤维生物反应器；小瓶预实验数据可直接平移至大规模生产，性能无衰减。
6. 严苛cGMP质控，批次均一可追溯
每批次出具COA质检报告，全项检测：无菌USP、支原体阴性USP、内毒素USP、渗透压、pH、MSC增殖功能性验证；批间差异极低，实验重复性强 。
7. 支持细胞 申报
全系列PRIME-XV培养基拥有FDA DMF文件，干细胞IND临床申报可直接引用原厂资料，缩短申报周期、降低申报成本。

三、适用用途

1. 各类人源MSC小规模体外扩增
脐带UC-MSC、脂肪AD-MSC、骨髓BM-MSC、牙髓/胎盘MSC原代分离、复苏、低代次传代培养；
2. 干细胞基础机制、分化预实验
三系分化前置扩增、细胞表型、凋亡/衰老相关小批量摸索实验；
3. MSC外泌体、细胞因子上清制备
无动物源杂质背景，减少下游蛋白/外泌体纯化干扰；
4. 替代胎牛血清FBS体系
消除FBS批次波动、动物外源污染物问题，实现标准化无异源培养；
5. 临床前细胞制剂小试制备
满足细胞 早期小规模样品制备，符合无异源监管要求。

四、储存、运输与保质期

1. 储存条件

- 未开封原装：≤-10℃手动除霜冰箱避光冷冻，严禁反复冻融；
- 分装后小管培养基：≤-10℃可稳定存放3个月；
- 解冻操作：2–8℃避光过夜融化，充分颠倒混匀；解冻后4℃避光存放不超过7天，不建议二次冷冻解冻原液。

2. 运输条件

全程干冰冷链运输，到货后立即转入≤-10℃冷冻冰箱，常温暴露时长不可超过30分钟。

3. 保质期

原装密封、规范冷冻储存：自生产日期起24个月，瓶身标签标注有效期限。