一、基础产品信息

1. 品牌：Helios Bioscience（美国AventaCell旗下细胞培养产品线）
2. 货号：HPCPLCRL05
3. 全称：UltraGRO™ Research Grade 人血小板裂解物（科研级、无预装肝素、无异种源FBS替代补充剂）
4. 规格：50mL/无菌方形塑料试剂瓶
5. 同系列科研规格：HPCPLCRL10（100mL）、HPCPLCRL50（500mL）
6. 区分标识：后缀RL=Research Lab科研级；GL=GMP临床生产级（HPCPLCGL05）
7. 产地：美国原厂
8. 产品定位：基础科研、临床前预实验专用；不含肝素，需实验人员按需自行添加肝素抗凝
9. 备案资质：FDA DMF备案（DMF No.16228），仅支持实验室科研，不可直接用于细胞药物临床量产申报

二、核心产品特点

1. 纯人源Xeno-free，无动物异种蛋白

原料仅采用FDA认证采血中心健康捐献者血小板，不含胎牛血清、牛源蛋白， 规避异种蛋白干扰，适合干细胞、原代人细胞无血清培养体系搭建。

2. 无预装肝素，实验体系灵活可控

产品本身未添加肝素：

- 适配肝素敏感实验：内皮细胞、凝血通路机制、流式细胞检测、蛋白定量、免疫细胞功能分析；
- 注意：直接配培养基易产生纤维凝块，常规MSC扩增需额外添加肝素抗凝。

3. 富集天然人源生长因子，低添加高效扩增

仅5% v/v添加比例即可替代15%–20%胎牛血清；富含PDGF、TGF-β、VEGF、EGF、纤连蛋白等天然粘附/增殖因子；间充质干细胞倍增时间稳定20–30h，原代细胞贴壁、连续传代、三系分化效果优于普通FBS，无需额外补充重组粘附蛋白。

4. 基础去纤维蛋白原工艺，减少絮状沉淀

专属裂解纯化工艺降低纤维蛋白原含量，相比粗制血小板裂解液大幅减少培养过程纤维沉淀，降低滤膜堵塞风险。

5. 供体严格病原筛查，基础生物安全保障

每例血小板捐献者完成全套病毒筛查：HIV、HBV、HCV、HTLV、西尼罗河病毒等血清/核酸检测全阴性；成品仅0.22μm无菌过滤，无额外γ辐照步骤（GMP款 辐照）。

6. 批次稳定，科研重复性好

标准化固定裂解生产工艺，每批次执行MSC促增殖功能对照测试，批间活性差异小，适合长期平行实验、机制研究。

7. 小容量50mL，适配实验室小试摸索

50mL小规格，适合培养基配方筛选、细胞条件摸索、少量样本平行实验，降低试剂浪费。

三、科研级标准化质控指标（COA报告标配）

- 外观：浅黄色至琥珀色澄清液体，解冻后可见微量蛋白沉淀
- 总蛋白：4.0–8.0 g/dL
- pH：6.5–8.5
- 渗透压：275–355 mOsm/Kg
- 内毒素：≤10 EU/mL（GMP级标准≤1 EU/mL）
- 支原体：PCR法未检出
- 无菌检测：薄膜过滤无菌落生长
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL
- MSC细胞增殖性能验证记录

四、主要应用场景（科研向）

1. 各类间充质干细胞基础研究（核心）
骨髓、脂肪、脐带、牙髓MSC原代分离、传代扩增、成骨/成脂/成软骨分化机制实验。
2. 肝素敏感原代人细胞体外培养
原代内皮细胞、成纤维细胞、肝细胞、凝血功能相关细胞模型构建。
3. 免疫细胞体外扩增与功能实验
NK、PBMC、CIK细胞基础扩增、杀伤功能、受体表达流式检测。
4. 临床前预实验、培养基工艺摸索
细胞 前期小试、无血清配方筛选，后期可无缝升级同系列GMP级产品放大。
5. 3D类器官、干细胞球、组织工程体外模型
三维细胞长期培养，提供天然人源细胞因子与基质蛋白。
6. 分子、基因编辑定量科研
蛋白组、转录组、荧光成像、基因敲除/过表达功能验证。

五、储存、运输、保质期与操作规范

1. 长期储存：原装密封-20℃避光冷冻，严禁反复冻融；到货建议分装5–10mL单次使用小管。
2. 解冻方式：37℃水浴轻柔融化，禁止高温长时间加热；微量沉淀可3400×g离心3–5min去除。
3. 运输条件：全程干冰冷链运输。
4. 保质期：原装未开封-20℃储存，有效期36个月（3年）；分装解冻后培养基当日用完，剩余裂解液最多重复冻融1–2次。
5. 标准使用配比：α-MEM/DMEM/F12基础培养基添加5% v/v UltraGRO™科研级，搭配谷氨酰胺、双抗；MSC体系按需添加肝素。

六、HPCPLCRL05（科研无肝素）VS HPCPLCGL05（GMP无肝素）核心区别

对比项目 HPCPLCRL05 UltraGRO 科研级 HPCPLCGL05 UltraGRO GMP级
后缀标识 RL=Research Lab GL=GMP Grade
病毒灭活 仅过滤除菌，无γ辐照 成品γ射线辐照双重灭活
内毒素上限 ≤10 EU/mL ≤1 EU/mL（更严苛临床标准）
生产管控 普通洁净车间，无完整归档批记录 ISO13485/FDA 21CFR GMP全流程溯源
申报支持 仅实验室科研，不可用于细胞药IND申报 全套批记录+COA，支持临床中试、药监申报
适用范围 基础机制、小试摸索、临床前预实验 细胞 中试、临床批次、规模化量产

七、同系列UltraGRO产品线型号简易区分

1. UltraGRO（无预装肝素，需自行加肝素）
- 科研：HPCPLCRL05(50mL)、HPCPLCRL10、HPCPLCRL50
- GMP：HPCPLCGL05(50mL)、HPCPLCGL10、HPCPLCGL50
2. UltraGRO™-Advanced（预添加肝素，直接使用）
- 科研：HPCFDCRL05/10/50
- GMP：HPCFDCGL05/10/50
3. UltraGRO™-PURE（深度纯化无肝素，低沉淀）
- 科研：HPCHXCRL05/10/50
- GMP：HPCHXCGL05/10/50