一、基础产品信息

1. 品牌：Helios Bioscience（美国AventaCell旗下细胞培养专用品牌）
2. 货号：HPCHXCRL50
3. 产品全称：UltraGRO™-PURE 去纤维蛋白原人血小板裂解液（研究级、无肝素）
4. 规格：500mL/无菌塑料瓶
5. 同系列小规格：HPCHXCRL05（50mL）、HPCHXCRL10（100mL）
6. 产品类型：FDhPL低纤维蛋白原型、 无异种源（Xeno-free）、无肝素型hPL血清替代物
7. 产地：美国
8. 资质备案：FDA DMF备案（DMF No.16228），支持临床前细胞 申报资料整理
9. 定位区分：对比HPCFDCRL50（UltraGRO-Advanced含肝素款），本款不含肝素，适配体系忌肝素的实验场景

二、核心产品特点

1. 纯人源、零动物源，完全规避异种免疫风险
原料仅采用健康人捐献血小板，不含牛源蛋白、胎牛血清，无外源异种蛋白污染，适配干细胞临床转化、细胞药物研发，无异种免疫干扰风险 。
2. 无肝素配方，适配肝素敏感实验体系
体系内未添加任何肝素，适合凝血相关机制、内皮细胞、部分免疫细胞、蛋白功能研究、需后续凝血检测的细胞模型；无需担心肝素干扰下游分子实验、流式、功能检测。
3. 深度去纤维蛋白原，凝块极少
纤维蛋白原深度去除（＜20μg/mL），培养基配制后不易产生纤维沉淀，常规培养无需提前离心过滤，简化操作流程。
4. 高丰度天然生长因子，低添加高效扩增
仅5%体积添加比例即可替代15%–20%胎牛血清；MSC细胞倍增时间仅20–30h，原代细胞贴壁、增殖、连续传代稳定性优于FBS，无需额外补充纤连蛋白、粘附因子。
5. 严格供体病原筛查，生物安全性高
血小板原料取自美国FDA认证采血中心，每例捐献者完成全套病毒筛查：HIV、HBV、HCV、HTLV、西尼罗河病毒、克氏锥虫等核酸/血清检测全阴性。
6. 批次质控标准化，实验重复性稳定
每批次执行全套理化+细胞促增殖功能验证，批间差异极低，可从实验室小试到中试放大全程统一培养基体系，减少实验变量。
7. 解冻微量沉淀不影响活性
-20℃冷冻解冻后可能出现少量蛋白颗粒，不改变促细胞增殖活性；对澄清度要求高时，3400×g离心3–5min即可去除沉淀。

三、标准化全项质控指标

- 外观：浅黄色至浅琥珀色澄清液体
- 总蛋白：4.0–8.0 g/dL
- pH：6.5–8.5
- 渗透压：275–355 mOsm/Kg
- 内毒素：≤10 EU/mL
- 支原体：阴性（未检出）
- 无菌检测：无菌落生长
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL
- 细胞促增殖对照：每批次留存MSC生长性能测试报告

四、主要应用场景

1. 各类间充质干细胞（MSC）培养（核心用途）
骨髓、脂肪、脐带、牙髓、胎盘来源MSC原代分离、连续传代、大规模扩增；成骨/成脂/成软骨三系分化诱导实验。
2. 肝素敏感原代人体细胞培养
原代内皮细胞、成纤维细胞、肝细胞、凝血相关功能细胞（无肝素避免通路干扰）。
3. 免疫细胞体外扩增
NK、CIK、PBMC体外扩增培养，用于免疫细胞功能、基础研究。
4. 细胞 临床前研发
无异种蛋白培养基构建、细胞工艺开发、安全性/有效性评价，可衔接GMP级UltraGRO-PURE放大生产。
5. 3D培养、类器官、组织工程模型
提供天然人源细胞因子、粘附蛋白，支撑三维微组织、类器官长期培养。
6. 通用FBS替代科研实验
消除胎牛血清批次波动、外源未知因子干扰，适合分子机制、基因编辑、细胞功能定量实验。

五、储存、运输、保质期与操作规范

1. 长期储存条件：原装密封-20℃避光冷冻，严禁反复冻融；到货建议分装为50–100mL单次使用小管。
2. 解冻操作：37℃水浴温和融化，禁止高温长时间加热，避免活性蛋白降解。
3. 运输条件：全程干冰冷链运输。
4. 保质期：原装未开封、持续-20℃储存，有效期36个月（3年）；分装解冻后建议当日配培养基使用，剩余裂解液最多重复冻融1–2次。
5. 标准使用配比：基础培养基（α-MEM/DMEM/F12）添加5% v/v UltraGRO™-PURE，搭配常规谷氨酰胺、双抗即可配制完全培养基，直接铺板使用。

六、UltraGRO™-PURE（无肝素）VS UltraGRO™-Advanced（含肝素）核心区别

对比项 HPCHXCRL50 UltraGRO-PURE HPCFDCRL50 UltraGRO-Advanced
肝素 不含肝素 预添加肝素
适用场景 肝素敏感细胞、凝血机制、分子检测、内皮细胞 通用MSC扩增、无凝血相关检测实验
凝块控制 深度去纤维蛋白原，少量沉淀 肝素抑制纤维形成，几乎无沉淀
下游实验干扰 无肝素干扰，适配流式、凝血、蛋白功能检测 肝素会干扰凝血、部分蛋白活性检测
添加比例 5% v/v 5% v/v
共同优势 无异种源、高生长因子、FDA DMF备案、低纤维蛋白原

七、同系列配套产品参考

1. 研究级无肝素：HPCHXCRL05(50mL)、HPCHXCRL10(100mL)、HPCHXCRL50(500mL)
2. 研究级含肝素：HPCFDCRL05/10/50
3. GMP临床生产级无肝素：HPCFXCGL50（500mL，申报细胞药物量产专用）
4. 辐照除外泌体款：HPCHEFRL系列（适合外泌体相关专项研究）