一、基础产品信息

1. 产品全称：UltraGRO™-Advanced GMP级 去纤维蛋白原人血小板裂解物（预添加肝素）
2. 货号：HPCFDCGL50
3. 品牌：Helios（AventaCell BioMedical 美国原厂）
4. 规格：500mL/无菌透明塑料瓶
5. 产地：美国，FDA认证采血中心原料，cGMP B级洁净车间全流程生产
6. 外观：浅琥珀色澄清无菌液体
7. 核心质控理化指标
- 总蛋白：4.0~8.0 g/dL
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL（深度去除）
- 内置标准化低分子肝素，配制培养基无凝胶析出
- 内毒素：≤10 EU/mL
- pH：6.5~8.5
- 渗透压：275~355 mOsm/Kg
- 全批次检测：无菌阴性、支原体阴性、脂包膜病毒双重灭活、MSC细胞增殖功能验证合格

二、核心产品特点

1. cGMP合规生产，全套申报资料支持细胞 商业化
全程遵循美国cGMP质量管理体系生产，单批次捐献血小板池混合工艺，全献血源信息可完整溯源；可提供COA、COO、DMF16228全套合规归档文件，适配临床前研究、细胞制剂中试、CGT工业化量产，区别普通科研级裂解物，合规资料可直接用于药品申报归档。
2. 去纤维蛋白原+预混肝素一体化配方，简化实验操作
经过深度层析纯化去除纤维蛋白原，出厂预添加适配浓度肝素，配制完全培养基全程不会产生凝胶沉淀；省去实验室单独称量、溶解肝素的操作步骤，减少人为操作误差，规避外源肝素浓度波动对免疫干扰。
3. Xeno-free无异源体系，安全替代胎牛血清FBS
原料仅来源于健康人捐献血小板，不含牛、猪等异种动物蛋白，消除异种蛋白免疫原性风险，满足无动物源细胞培养规范；仅需5%添加比例即可完全替代20%胎牛血清，大幅降低异种蛋白相关实验干扰。
4. 高丰度天然复合生长因子，细胞扩增效率优异
天然富集PDGF、TGF-β、EGF、VEGF等干细胞增殖关键细胞因子；脐带/骨髓/脂肪源MSC倍增周期缩短至20~30h，细胞贴壁率、活率、成骨/成脂/成软骨分化潜能显著优于传统FBS，原代细胞、免疫细胞培养表现稳定优异。
5. 500mL大容量包装，适配工业化大规模细胞扩增
大规格分装，适合细胞 中试车间、规模化细胞制备平台，减少频繁换瓶带来的污染风险，单批次可满足上千升完全培养基配制需求，大批量生产性价比更高。
6. 双重病毒灭活工艺，生物安全等级高
采用工业级双重病毒灭活流程， 消除脂包膜病毒污染风险；每批次完成无菌、支原体、内毒素、细胞增殖功能四重质控检测，保障细胞培养安全稳定，批次间细胞生长数据波动极小。
7. 标准化即用型液体，操作便捷
无需复溶、稀释，仅按5%体积比例添加至基础培养基即可使用；分装均匀，无需额外蛋白溶解处理，解冻混匀后可直接配制培养基。

三、主要用途

1. 各类人间充质干细胞体外大规模扩增：脐带、骨髓、脂肪、胎盘来源MSC培养、传代、冻存复苏培养；
2. 干细胞定向诱导分化：成骨、成脂、成软骨诱导配套培养体系；
3. 免疫细胞体外扩增：T细胞、NK细胞、CIK细胞基础扩增体系营养补充；
4. 人原代细胞分离、培养与传代；
5. 细胞 临床前药效、安全性评价、细胞制剂工业化工艺开发；
6. 再生医学、免疫、干细胞生物学大批量基础科研。

四、储存、运输与保质期

1. 储存条件

- 未开封原装瓶：-20℃避光冷冻保存，长期储存可放置-80℃；严禁反复冻融；
- 解冻操作：37℃水浴快速融化，轻柔颠倒混匀；解冻后建议当天配制完全培养基；剩余液体分装单次使用小管，-20℃冻存，避免多次解冻导致生长因子活性下降。

2. 运输要求

全程干冰冷链低温运输，保障裂解物内生长因子活性不受损耗。

3. 保质期

原装未拆封、-20℃规范冷冻储存，保质期36个月（3年）。

五、标准使用方案

1. 配制完全培养基：基础培养基中添加本品，终浓度5%（V/V）；
2. 产品内置肝素，无需额外添加肝素、抗凝试剂；
3. 混匀后无菌过滤，即可直接用于细胞接种扩增；
4. 若出现微量蛋白沉淀，3400×g离心3~5min取上清使用即可。

六、同系列产品选型区分

1. HPCFDCGL系列（GMP Advanced，本品HPCFDCGL50为500mL）：去纤维蛋白原、预添加肝素，无凝胶析出，临床级，适配细胞 申报；细分规格HPCFDCGL05（50mL）、HPCFDCGL10（100mL）、HPCFDCGL50（500mL）；
2. HPCPLCGL系列（普通GMP）：含纤维蛋白原，使用必须额外添加肝素，仅常规干细胞科研；
3. HPCFDCRL系列（科研级Advanced）：无GMP合规文件，仅高校基础实验，不可用于细胞制剂工艺申报；
4. HPCHXCGL系列（UltraGRO-PURE）：超低蛋白、无肝素，适配高纯度免疫细胞纯化实验。