一、基础产品信息

1. 产品全称：UltraGRO™-Advanced GMP Grade 去纤维蛋白原人血小板裂解物（预添加肝素）
2. 货号：HPCFDCGL05
3. 品牌：Helios（隶属于AventaCell BioMedical，美国原厂）
4. 规格：50mL/无菌塑料瓶
5. 产地：美国，FDA认证采血中心原料，cGMP B级洁净车间生产
6. 外观：浅琥珀色澄清无菌液体
7. 核心理化质控标准
- 总蛋白：4.0~8.0 g/dL
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL（深度去除）
- 内置适配浓度低分子肝素，配制培养基无凝胶析出
- 内毒素：≤10 EU/mL
- pH：6.5~8.5
- 渗透压：275~355 mOsm/Kg
- 全项检测：无菌阴性、支原体阴性、脂包膜病毒双重灭活、细胞增殖功能验证

二、核心产品特点

1. GMP合规生产，全套申报资料支持细胞 项目
全程遵循美国cGMP质量管理体系生产，全批次捐献源可完整溯源，可提供COA、COO、DMF归档文件，适配临床前研究、细胞制剂中试、CGT商业化量产，区别普通科研级裂解物，合规资料可直接用于项目申报归档。
2. 去纤维蛋白原+预混肝素一体化配方，简化实验操作
经过深度纯化去除纤维蛋白原，出厂预添加标准化肝素，配制完全培养基全程不会产生凝胶沉淀；省去实验室单独称量、溶解肝素的步骤，减少人为操作误差，规避外源肝素对免疫的干扰。
3. Xeno-free无异源体系，安全替代胎牛血清FBS
原料仅来源于健康捐献者人血小板，不含牛、猪等异种动物蛋白，消除异种蛋白免疫原性风险，满足无动物源细胞培养规范，是干细胞、免疫细胞扩增的FBS理想替代添加物 。
4. 高丰度天然复合生长因子，细胞扩增效率优异
天然富集PDGF、TGF-β、EGF、VEGF等干细胞增殖关键细胞因子，仅需5%添加比例即可替代20%胎牛血清；人间充质干细胞倍增周期缩短至20~30h，细胞贴壁活性、活率、成骨/成脂/成软骨分化潜能显著优于传统FBS。
5. 批次稳定性极强，适配工业化大规模扩增
统一捐献池混合工艺、标准化裂解与病毒灭活流程，每批次蛋白、细胞因子含量波动极小，长期平行实验、工业化量产数据重复性稳定，不会出现细胞生长差异大的问题。
6. 双重病毒灭活工艺，生物安全等级高
采用工业级双重病毒灭活流程， 消除脂包膜病毒污染风险；每批次完成无菌、支原体、内毒素、细胞功能四重质控检测，保障细胞培养安全稳定。
7. 50mL小容量分装，适配中小型实验室
小规格包装，适配小批量样本扩增实验，减少大瓶试剂反复冻融带来的活性损耗与污染风险，使用灵活。

三、主要用途

1. 各类人间充质干细胞体外扩增：脐带、骨髓、脂肪、胎盘来源MSC培养与传代；
2. 干细胞定向诱导分化：成骨、成脂、成软骨诱导配套培养体系；
3. 免疫细胞体外扩增：T细胞、NK细胞、CIK细胞基础扩增体系补充；
4. 人原代细胞分离、培养与传代；
5. 细胞 临床前药效、安全性评价、细胞制剂工艺开发；
6. 再生医学、干细胞生物学基础科研。

四、储存、运输与保质期

1. 储存条件

- 未开封原装瓶：-20℃避光冷冻保存，长期储存可放置-80℃；严禁反复冻融；
- 解冻操作：37℃水浴快速融化，轻柔颠倒混匀；解冻后建议当天配制完全培养基；剩余液体分装单次使用小管，-20℃冻存，避免多次解冻失效。

2. 运输要求

全程干冰冷链低温运输，保障裂解物内生长因子活性不受损耗。

3. 保质期

原装未拆封、-20℃规范冷冻储存，保质期36个月（3年） 。

五、标准使用方案

1. 配制完全培养基：基础培养基中添加本品，终浓度5%（V/V）；
2. 产品内置肝素，无需额外添加肝素、抗凝试剂；
3. 混匀后过滤除菌，即可直接用于细胞接种扩增；
4. 若出现微量蛋白沉淀，3400×g离心3~5min取上清使用。