一、基础产品信息
 
1. 产品货号：T20162P2
2. 产品全称：NK2.0 NK Cell Culture Reagent 人NK细胞活化扩增双组分添加剂套装
3. 品牌厂商：CSTI（日本Cell Science & Technology Institute），珠海贝索细胞科学技术有限公司合资分装生产
4. 生产产地：中国广东省珠海市十万级cGMP洁净车间，日本原厂配方授权
5. 整套规格：1套/白色纸盒包装
- NK–A Reagent（货号T20160A）：1mL × 1支
- NK–B Reagent（货号T20160B）：1mL × 1支
6. 适配配套体系： 匹配CSTI两段式NK专用培养基 ALyS505NK-AC（活化液）、ALyS505NK-EX（扩增液），可搭配Lymactin-NK活化抗体协同使用
7. 配方体系：全重组人源细胞因子、医疗级蛋白复配，Xeno-free无动物源、无胎牛血清、无叠氮钠、无抗生素，化学成分明确
8. 出厂质控标准
逐批检测无菌、细菌真菌、支原体阴性、低内毒素；配套完整COA质检报告；功能性验证包含PBMC诱导NK增殖倍数、CD3⁻CD56⁺细胞纯度、体外肿瘤杀伤活性；仅用于体外科研细胞培养，禁止人体注射、临床诊断使用。
 
二、双组分独立功能说明
 
NK–A Reagent（T20160A，活化诱导组分）
 
用于培养第0天活化阶段，靶向激活外周血PBMC内NK前体细胞信号通路，快速启动NK定向分化；解决冻存外周血单个核细胞活化效率低、细胞启动慢的痛点，大幅提升初始诱导成功率。
 
NK–B Reagent（T20160B，扩增强化组分）
 
全程添加使用，协同培养基拉长NK细胞对数增殖周期，提升细胞分裂效率；同时抑制αβT、单核细胞等杂细胞过度增殖，无需磁珠分选即可自然提升NK细胞纯度，显著提升终末细胞收获总量与杀瘤活性。
 
三、核心产品特点
 
1. 2.0优化双组分配方，操作极简标准化
区别于三组分复杂套装，仅A、B两支添加剂，活化、扩增、抑杂三重功能协同实现，配比固定统一，人为操作误差小，实验重复性极强，适合标准化工艺固化。
2. 适配新鲜/冻存外周血PBMC样本
对样本兼容性强，新鲜分离PBMC、复苏冻存单个核细胞均可稳定诱导扩增，不受样本储存状态影响，实验室样本容错率高。
3. 无动物源安全配方，适配细胞 临床前研发
全程无牛、猪异种蛋白及外源提取物，无病毒污染风险，满足无血清、无异源细胞培养规范，可用于NK细胞制剂工艺验证、安全性评价、CAR-NK基因修饰细胞前期培养。
4. 大幅提升NK纯度与体外抗肿瘤杀伤能力
培养周期14天，终末NK细胞（CD3⁻CD56⁺）纯度稳定75%~90%；细胞耗竭表型少，长效维持 肿瘤细胞杀伤功能，适配免疫抗肿瘤机制、药物筛选等高精度功能实验。
5. 兼容密闭细胞培养袋规模化生产
适配CSTI NCB-22、NCB-22H加厚透气细胞培养袋，实现全程无开放密闭式细胞扩增，降低气溶胶生物安全风险，支持实验室小试、中试细胞工厂大批量制备。
6. 批次活性高度统一，适合长期课题与高通量筛选
日本统一复配工艺，珠海标准化无菌分装，批次间细胞因子活性、理化指标差异极小，适用于长期免疫机制研究、药企CRO高通量免疫调节剂药效筛选、NK种子细胞库稳定构建。
 
四、适用范围
 
1. 人外周血单个核细胞来源NK细胞体外诱导活化扩增
2. CAR-NK、基因编辑NK细胞前期体外培养制备
3. 天然免疫、肿瘤免疫逃逸、NK细胞分化调控基础科研
4. 无血清无异源密闭式NK细胞 临床前工艺开发与验证
5. 免疫检查点抑制剂、抗肿瘤小分子药物体外NK细胞药效评价平台
 
五、储存条件
 
1. 未开封原装整套：2℃～8℃避光冷藏保存，严禁冷冻结冰，低温会破坏重组细胞因子活性；
2. 开封后操作：无菌分装为单次使用体积，2~8℃避光存放，减少反复开盖氧化损耗；
3. 运输条件：冷链避光运输，到货后立即转入冷藏环境。
 
六、保质期
 
原厂未开封、2~8℃规范避光储存：6个月；
开封分装后建议1个月内用完，保证细胞活化扩增活性稳定。
 
七、标准操作流程（两段式NK完整培养方案）
 
1. D0-D7 活化阶段：ALyS505NK-AC活化培养基 + NK-A Reagent全套添加，接种PBMC启动NK定向活化；
2. 全程持续添加NK-B Reagent，每3天半量补液时同步补加，持续抑制杂细胞、强化增殖；
3. D7-D14 扩增阶段：更换ALyS505NK-EX扩增培养基，持续培养至周期结束；
4. 培养完成后收集高纯度NK细胞，用于细胞冻存、流式分型、体外肿瘤杀伤、细胞因子分泌检测等下游实验。
 
八、同系列产品区分
 
1. T20162P2（本品NK2.0双组分）：外周血NK基础科研、常规工艺摸索 ，操作简单、性价比高；
2. T20153P3 NK三组分套装：针对低活性冻存样本、超高纯度NK制备需求，抑杂效果更强；
3. ALyS505NK-AC/EX：配套两段式无血清NK基础培养基；
4. 6002T01 Lymactin-NK：NK专用活化抗体，可与本品搭配协同提升扩增效率。
 
九、产品综合优势总结
 
1. 双组分精简方案，简化NK培养操作流程，降低实验人力与耗材成本；
2. Xeno-free无动物源安全体系，合规用于细胞 临床前转化研究；
3. 兼顾活化增殖与杂细胞抑制，无需额外分选设备即可获得高纯度功能性NK细胞；
4. 适配培养瓶、密闭加厚细胞培养袋，小试至中试规模化工艺无缝衔接；
5. 同品牌全套NK培养耗材配套，体系参数匹配，实验数据稳定可重复。