一、基础产品信息

1. 产品货号：1020P10
2. 产品全称：ALyS505N-0 Serum-free Medium 人T淋巴细胞无血清扩增培养基（不含IL-2）
3. 品牌厂商：CSTI（日本Cell Science & Technology Institute），珠海贝索细胞科学技术有限公司 授权分装生产
4. 生产产地：中国广东省珠海市十万级cGMP洁净车间，日本原厂完整配方授权
5. 产品规格：1000mL/无菌PET塑料瓶，12瓶/整箱；同系列袋装货号1020C10（配套密闭培养袋）
6. 液体形态：澄清红色无菌液体，1×即用型基础培养基
7. 核心配方体系
改良IMDM缓冲基底，内置稳定L-谷氨酰胺、HEPES缓冲体系；营养蛋白全部采用重组人胰岛素、重组人转铁蛋白、医疗级人血清白蛋白， 无牛、猪等异种动物源蛋白、无胎牛血清、不含IL-2细胞因子；无酚红、无抗生素、无外源刺激杂质，Xeno-free全无异源体系。
8. 出厂全套质控标准
0.22μm精密滤膜终端无菌过滤；逐批检测无菌、细菌/真菌、支原体阴性、内毒素＜0.25EU/mL；理化指标pH7.4±0.2、渗透压290±10mOsm/kg；配套COA质检报告，功能性验证包含T细胞扩增倍数、细胞杀伤活性、流式表型检测，符合细胞 科研级质控规范。

二、核心产品特点

1. 无IL-2空白基底，实验变量可自由调控
本品不含IL-2，科研人员可根据课题梯度添加IL-2、IL-7、IL-15等细胞因子，适配细胞因子浓度梯度、T细胞分化、代谢通路、免疫调控等专项机制研究，无固定细胞因子干扰实验变量，实验设计自由度极高。
2. 全无异源Xeno-free安全配方
全程不添加任何异种动物原料，仅人源重组/医疗级蛋白， 规避异种蛋白致敏、外源病毒污染风险，大幅降低细胞培养安全隐患，满足无血清免疫细胞体外培养规范，可用于细胞 临床前工艺摸索、制剂安全性验证实验。
3. 促增殖能力，适配大规模T细胞扩增
专属营养配比优化人外周血PBMC来源T细胞、CIK、CTL、γδT细胞扩增；14天培养周期，3.5–4L培养体系可收获1×10¹⁰数量级免疫细胞，扩增倍数是传统含血清培养基5–10倍；少量添加2%–5%自体血浆可进一步提升细胞增殖与杀瘤活性，不添加血浆也可稳定扩增细胞。
4. 预添加稳定谷氨酰胺，开盖即用简化操作
体系内置足量稳定L-谷氨酰胺，无需实验室额外分装添加，减少开盖开放操作带来的微生物污染风险，标准化配液流程，降低人为配比误差。
5. 兼容密闭培养袋规模化封闭式培养
适配CSTI NCB系列加厚透气细胞培养袋，可实现全程无开放密闭培养，有效降低气溶胶生物安全风险，支持实验室小试、中试、细胞工厂大批量免疫细胞制备全流程工艺开发。
6. 下游高精度检测无杂质干扰
无杂蛋白、异种添加剂、酚红干扰组分，收获细胞可直接开展流式表型分型、CAR-T阳性率检测、细胞因子分泌、细胞杀伤、代谢组、筛选等高精度体外功能实验，检测背景干净，数据重复性优异。

三、适用范围

1. 各类人T淋巴细胞体外活化与扩增
人外周血、脐带血单个核细胞来源CIK、CTL、LAK、γδT、DC、CAR-T细胞基础培养；
2. 免疫细胞转化科研
T逃逸、杀伤机制、细胞因子调控通路专项体外实验；
3. 细胞 临床前工艺开发
无血清、无异源密闭培养工艺验证、免疫细胞种子库大批量保藏、细胞制剂长期稳定性验证；
4. 药企、CRO高通量标准化药效筛选平台
干细胞/免疫细胞、小分子药物体外细胞毒性、药效评价规模化实验。

四、储存条件

1. 未开封原装：2℃～8℃避光冷藏，严禁冷冻，结冰会破坏重组人源蛋白与营养组分，导致培养基完全失效；
2. 开封后操作：无菌分装密封，2–8℃避光存放，减少反复开盖接触空气氧化；开封后建议1个月内用完；
3. 运输条件：冷链避光运输，到货后立即转入冷藏环境保存。

五、保质期

原厂未开封、2–8℃规范避光储存：12个月；
分装后冷藏存放建议1个月内使用完毕，保障细胞扩增活性稳定。

六、标准操作流程

1. ALyS505N-0提前37℃水浴充分预热，轻柔颠倒混匀液体；
2. 根据实验方案按需添加IL-2等细胞因子、自体血浆（可选），轻柔混匀配制完全培养基；
3. PBMC分离后以1×10⁶ cells/mL细胞密度接种至培养瓶或密闭细胞培养袋；
4. 37℃、5%CO₂饱和湿度培养箱孵育，每2–3天半量补加新鲜培养基；
5. 培养周期结束后收集细胞，用于细胞冻存、流式分型、体外杀伤功能检测等下游实验。

七、同系列规格选型区分

1. 1020P10 ALyS505N-0（本品）：1000mL瓶装，无IL-2空白基底，自主调控细胞因子，通用科研款；
2. 10217P10 ALyS505N-175：预添加175IU/mL IL-2，无需自行补加因子，常规T细胞扩增；
3. 1027P10 ALyS505N-700：预添加700IU/mL IL-2，适合高密度大批量细胞扩增；
4. 1020C10 ALyS505N-0袋装款：1000mL无菌培养袋包装，直接用于密闭规模化培养。

八、产品综合优势总结

1. 无IL-2灵活基底：可自由调控细胞因子浓度，适配代谢、免疫调控机制类专项科研，实验变量可控；
2. Xeno-free无动物源安全体系，全套cGMP生产质控与COA文件，满足细胞 临床前转化研发合规要求；
3. 高效细胞扩增性能，同等培养周期收获细胞数量远高于传统血清培养基，大幅降低耗材成本；
4. 适配培养瓶、密闭透气细胞培养袋，从小试课题无缝切换至中试工业化批量制备；
5. 可配套CSTI全系细胞分离液、细胞培养袋、细胞冻存液、NK细胞诱导试剂盒，搭建完整人免疫细胞无血清培养全套解决方案。