EliteCell EPA-500 EliteGro™-Adv 血清替代物（含肝素）500mL 产品介绍

一、基础产品信息

1. 产品货号：EPA-500
2. 产品全称：EliteGro™-Adv Advanced Human Platelet Lysate Supplement（研究级，预添加肝素）
3. 品牌厂商：EliteCell Biomedical Corp（美国原装进口）
4. 生产产地：美国德克萨斯州cGMP标准化生产基地
5. 规格：500mL/无菌PET大容量塑料瓶
6. 产品形态：金黄色澄清无菌浓缩添加物，即用型血清替代补充液
7. 核心原料与配方
以AABB、FDA合规健康人源血小板为原料，低温裂解、多层病毒灭活过滤制备；预添加医用级肝素抗凝组分， 无胎牛血清、无牛/猪等异种动物源蛋白；天然富含PDGF、TGF-β、EGF、IGF等上百种人源生长因子、细胞黏附蛋白、细胞因子。
8. 出厂合规质控标准
配套FDA DMF备案文件（DMF#032759）；血小板供体全病毒筛查（HIV、HBV、HCV、细小病毒B19）阴性；逐批检测无菌、支原体阴性、低内毒素、细胞增殖活性、抗凝稳定性；遵循21CFR 820细胞 辅料质控规范。

二、核心产品特点

1. 预内置肝素，配液全程无凝块沉淀
区别于无肝素基础款EPG系列，本品预先精准配比医用肝素，添加至MSC基础培养基后长效抑制蛋白聚集，密闭培养袋、培养瓶长期孵育无絮状凝块，无需实验室额外单独添加肝素，大幅简化配液流程，适配规模化密闭细胞扩增工艺。
2. 仅5%添加比例，完全替代20%胎牛血清，性价比突出
低添加量即可实现等同于20%FBS的细胞扩增效果，大幅降低耗材采购成本；丰富天然人源活性因子可缩短MSC倍增周期，低接种密度下仍能实现高效增殖，显著提升细胞收获总量。
3. 全无异源Xeno-free体系，适配细胞 临床前研发
生产全程无任何异种动物源原料，仅人源血小板裂解产物+药用肝素， 规避异种蛋白致敏、外源病毒污染风险， 满足无血清、无异源干细胞培养研发规范，可用于细胞制剂工艺摸索、安全性评价实验。
4. 长期传代稳定维持干细胞干性，三系分化完整保留
专为骨髓、脂肪、脐带、胎盘来源人间充质干细胞优化；连续多代传代后细胞形态规整，MSC特征标志物CD73/CD90/CD105高表达，成骨、成脂、成软骨三系分化潜能无衰减，满足MSC标准化身份鉴定实验要求。
5. 自带天然黏附蛋白，培养器皿无需包被
内含天然人源纤连蛋白、层粘连蛋白等黏附组分，培养瓶、细胞培养袋无需明胶、纤连蛋白预处理，原代MSC分离、传代可直接接种，减少开放操作步骤，降低污染概率。
6. 500mL大容量规格，适配中大型实验室批量扩增
大容量瓶装设计，相比50mL小规格单次使用成本更低，适合细胞库、药企、CRO平台高频次、大批量干细胞扩增、高通量药物筛选场景，减少频繁采购与分装操作。
7. 批次均一性优异，实验数据重复性强
美国统一cGMP产线标准化生产，批次间生长因子含量、促增殖活性、抗凝性能差异极小，长期课题、标准化药效筛选、种子细胞保藏数据稳定无波动。

三、适用范围

1. 各类人间充质干细胞无血清规模化扩增
人脐带、脂肪、骨髓、胎盘来源MSC原代分离、连续传代、种子细胞库大批量保藏；
2. 免疫细胞体外无血清培养
NK细胞、CIK、T淋巴细胞小批量扩增免疫机制基础研究；
3. 再生医学、细胞 临床前转化研发
干细胞组织修复药效评价、密闭袋式无血清培养工艺开发、细胞制剂安全性验证；
4. 高通量药物筛选平台
小分子药物体外细胞毒性、药效评价实验。

四、储存条件

1. 未开封原装：-20℃及以下避光冷冻保存，严禁4℃长期存放、常温暴晒，高温会导致人源生长因子蛋白变性失活；
2. 开封后操作：建议无菌分装为单次使用小体积，规避反复冻融破坏活性；解冻后尽快配制完全培养基使用；
3. 配制完成的完全培养基：2~8℃冷藏可稳定存放14天；
4. 运输条件：干冰冷链运输，到货后立即转入-20℃冷冻环境。

五、保质期

1. 未开封原装-20℃持续冷冻储存：36个月；
2. 分装后-20℃冻存：12个月，冻融次数不超过3次；
3. 解冻后4℃开封存放：建议1个月内用完，防止活性衰减、微生物污染。

六、标准操作流程

1. EPA-500提前室温解冻，轻柔颠倒混匀液体；
2. 按5%体积比例添加至无血清MSC基础培养基，轻柔摇匀，内置肝素无需额外添加抗凝剂；
3. 37℃水浴预热完全培养基后直接接种人间充质干细胞，无需包被培养器皿；
4. 37℃、5%CO₂饱和湿度培养箱孵育，每2~3天更换新鲜完全培养基；
5. 细胞融合度80%~90%常规胰酶消化传代，可连续稳定传代5代以上，收获细胞用于冻存、分化鉴定、下游功能实验。

七、同系列全规格选型区分

1. EPA-010：10mL微量西林瓶，高通量筛选、微量细胞小试；
2. EPA-050：50mL小瓶装，小型实验室常规干细胞扩增；
3. EPA-500：500mL大容量瓶装，中大型实验室、细胞工厂大批量规模化培养（本品）；
4. EPG系列（无肝素款）：适合自主调控肝素浓度、特殊专项研究；
5. EPAGMP系列：GMP临床级无肝素版本，用于细胞制剂商业化生产申报。

八、产品综合优势总结

1. 预加肝素一步配液：省去单独添加肝素操作，培养全程无凝块， 适配密闭式细胞培养袋规模化工艺；
2. 大容量高性价比：500mL大包装，单毫升使用成本远低于50mL小规格，适合高频大批量细胞扩增；
3. Xeno-free无动物源配方，全套FDA合规DMF备案文件，满足干细胞临床前研发申报安全要求；
4. 兼容市面绝大多数MSC无血清基础培养基，搭配同系列分化诱导液、细胞冻存液，搭建完整人间充质干细胞无血清培养全流程解决方案。