BI 05-713-1B NutriFreez D10无血清冻存液（无动物源成分）产品介绍

一、产品基础信息

1. 产品全称：NutriFreez™ D10 Cryopreservation Medium 细胞冻存培养基
2. 品牌：Biological Industries（BI，以色列）
3. 货号：05-713-1B
4. 规格：500mL/瓶
5. 产品别名：原型号CryoStem冷冻培养基（旧货号01-0013-50）
6. 产品属性：即用型、化学限定、无动物源(ACF)、无异种成分、无血清、无外源蛋白细胞低温冻存液
7. 核心配方：含10%药用级DMSO、甲基纤维素，不含血清、动物蛋白、激素、生长因子、抗生素

二、核心产品特点

1. 高安全配方，零污染风险
全组分化学明确，全程无牛、猪等任何动物源原料， 规避胎牛血清带来的异种蛋白污染、支原体、真菌、病毒、内毒素批次波动风险，适配细胞 、干细胞合规制备体系，满足GMP级细胞制备质控要求。
2. 即用型设计，操作极简
无需自行配比、无需添加血清、蛋白添加剂，2-8℃冷藏取用，冰上重悬细胞即可冻存，省去人工配制误差，降低实验污染概率，适配高通量细胞冻存作业。
3. 专属低温防护，复苏活性优异
配方优化甲基纤维素防护体系，可稳定细胞细胞膜结构，抵御液氮-196℃超低温冰晶损伤，大幅提升敏感细胞复苏存活率；冻存后可稳定保留干细胞干性、分化潜能，降低复苏后细胞凋亡、分化变异概率。
4. 批次稳定性极强
标准化无菌车间量产，每批次严控pH、内毒素、无菌性、细胞复苏性能，批间差异极小，保障细胞冻存实验、产业化工艺可重复性。
5. 合规资质齐全
生产符合ISO13485医疗器械质量管理体系、cGMP规范；拥有美国FDA IVD备案、欧盟CE IVD Class I认证，可用于科研实验、细胞/基因 、组织工程上下游制备使用。
6. 适配简易冻存方案
兼容程序降温仪（1-2℃/min匀速降温）、常规程序降温盒两种冻存方式，无需专用复杂设备，适配常规实验室冻存条件。

三、适用细胞类型

本品广谱适配各类哺乳动物细胞，重点适配高敏感难冻存细胞，核心适用品类如下：

1. 干细胞类：骨髓/脂肪/脐带/牙髓来源人间充质干细胞hMSC、人胚胎干细胞hESC、诱导多能干细胞iPSC；
2. 免疫细胞类：人外周血单个核细胞PBMC、CAR-T细胞、浸润淋巴细胞TIL；
3. 原代细胞类：人内皮细胞、神经元、星形胶质细胞等人体原代细胞；
4. 工程细胞系：CHO、Vero、HEK-293、HepG2、HeLa、杂交瘤细胞、MRC-5、BHK-21等常规细胞系。

四、使用操作要点

细胞冻存流程

1. 产品全程冰上预冷使用，外包装75%乙醇消杀后开盖；
2. 细胞离心：300-400xg离心4-5min，弃上清保留细胞沉淀；
3. 用预冷本品重悬细胞，调配细胞密度至1×10⁶cells/mL，分装冻存管；
4. 降温：程序降温盒-80℃过夜，次日转入液氮气相长期储存；禁止-80℃长期存放。

细胞复苏流程

1. 37℃水浴快速融化冻存管，留存微量冰晶即可取出，禁止涡旋震荡；
2. 冻存细胞液按1:10比例加入预热完全培养基稀释中和DMSO；
3. 离心弃上清，更换新鲜培养基接种培养，干细胞建议48h更换一次培养基。

特殊细胞备注

人多能干细胞（hPSC）可成团/单细胞冻存，基质为重组层粘连蛋白培养时，无需添加ROCK抑制剂。

五、储存条件、保质期及质控标准

1. 储存条件：避光2℃~8℃冷藏保存，禁止冷冻、室温久放；
2. 保质期：原厂未开封12个月，开封后无菌条件下2-8℃避光储存，建议4周内用完；
3. 质控检测项目：每批次检测无菌性、真菌支原体阴性、内毒素达标、pH值、Vero细胞/hPSC/hMSC复苏活性、外观澄清度；每批次附带原厂质检COA报告。

六、注意事项

1. 溶液出现肉眼可见沉淀、浑浊、变色禁止使用；
2. 本品仅体外科研/细胞制备使用，严禁直接注射动植物体内；
3. 操作全程无菌作业，取用后及时密封避光；
4. 含DMSO成分，操作佩戴防护手套，避免皮肤直接接触。

七、产品优势对比传统血清冻存液

1. 规避血清批次差异，冻存复苏效果稳定；
2. 无动物源组分，符合细胞 、申报类项目合规要求；
3. 无需配比，减少人工操作误差，节省实验时间；
4. 无外源蛋白，降低细胞分化、异种免疫反应风险。