BI 05-065-1B Serum-Free Cell Freezing Medium 无血清细胞冻存液 产品介绍

一、产品基础信息

1. 产品货号：05-065-1B
2. 产品全称：Serum-Free Cell Freezing Medium 无血清细胞冻存液
3. 品牌厂商：BI（Biological Industries，以色列cGMP无菌工厂，赛多利斯旗下细胞培养耗材品牌）
4. 包装规格：500mL/瓶
5. 产品形态：无菌澄清红色液体，即用型完整预混体系
6. 灭菌工艺：0.22μm无菌过滤，γ辐照质控
7. 质检指标：无细菌/真菌、无支原体、低内毒素，每批次配套COA完整质检报告
8. 合规资质：ISO13485生产体系、CE IVD认证，支持细胞 临床前研发、细胞库建库申报
9. 缓冲体系：碳酸氢钠+HEPES双缓冲，稳定冻存全程pH

二、配方核心组成与界定

核心组分

10% 细胞级DMSO低温保护剂、平衡无机盐、氨基酸、葡萄糖、复合抗氧化稳定剂

完全不含

胎牛血清、异种动物源提取物、外源蛋白、生长因子、抗生素、酚红、未知复合提取物

配方优势

全化学限定、无血清、无异源、无蛋白，冻存环节与无血清培养体系完全匹配，全程无动物杂质干扰实验数据与细胞干性。

三、产品核心特点

1. 全无异源XF体系，适配干细胞/细胞 合规需求
规避血清带来的异种蛋白免疫原性、外源病毒、支原体污染风险；搭配BI NutriStem MSC XF无血清培养基形成完整无异源培养-冻存闭环，满足细胞制剂、再生医学、高分期刊实验要求。
2. 高复苏存活率，保护细胞形态与生物学功能
内外双层低温防护配方；干细胞、原代免疫细胞复苏活率稳定≥85%，复苏后细胞贴壁、增殖、分化能力无衰减，不丢失表面干性标志物、细胞因子分泌功能。
3. 双体系兼容：无血清/含血清培养细胞均可冻存
不仅适配长期无血清扩增的MSC、iPSC、CAR-T细胞；传统10%FBS血清培养的细胞、CHO、293、杂交瘤等细胞株同样适用，实验室无需分备多款冻存液，通用性强。
4. 即用型预混液体，操作极简
开瓶直接使用，无需自行称量、混合DMSO、血清，减少无菌操作步骤与开盖污染风险；细胞悬液重悬后直接程序降温冻存，无需额外添加任何组分。
5. 批次高度稳定，消除实验误差
密闭cGMP自动化生产线标准化配制，严控DMSO浓度、渗透压、缓冲能力；不同批次冻存后细胞复苏率、增殖速度一致性极强，适合标准化细胞库、高通量筛选、CRO外包实验。
6. 广谱适配敏感原代细胞
针对脆弱干细胞、免疫细胞优化抗氧化配方，长期液氮保存可抑制细胞低温凋亡，连续多代冻存复苏仍维持细胞原始特性，无自发分化、衰老加速问题。

四、适用细胞类型

1. 间充质干细胞：脐带、脂肪、骨髓、胎盘、牙髓hMSC
2. 多能干细胞：hESC、iPSC诱导多能干细胞
3. 免疫 细胞：PBMC、T细胞、CAR-T、TIL、NK细胞
4. 工程细胞株：CHO、HEK293、Vero、MRC-5、HepG2、杂交瘤细胞
5. 原代细胞：内皮细胞、成纤维细胞、神经元、上皮原代细胞

五、主要用途

1. 干细胞实验室种子细胞长期液氮保藏、细胞库标准化建库；
2. CAR-T、免疫细胞制剂临床前工艺开发、细胞样本低温保存；
3. 无血清培养体系配套冻存，维持全程XF无动物源实验条件；
4. 基因编辑、蛋白表达工程细胞株批量冻存保种；
5. 高校、药企、CRO细胞生物学、分化、流式机制研究；
6. 第三方细胞检测平台、细胞资源中心标准化储存。

六、标准使用方法

1. 收集对数生长期细胞，离心去除原有培养基，轻柔弃净上清；
2. 预冷本品冻存液重悬细胞，调整细胞密度至1×10⁶~5×10⁶ cells/mL；
3. 分装至无菌冻存管，采用梯度程序降温（1℃/min）；
4. -80℃冰箱过夜，次日转移至液氮（-196℃）长期储存；
5. 复苏：37℃水浴快速融化，立即加入完全培养基稀释DMSO，离心换液后正常培养。

七、储存与运输条件

1. 未开封原装冻存液：2–8℃避光冷藏，严禁冷冻结冰；
2. 运输条件：蓝冰冷链全程控温2–8℃运输；
3. 开封后：密封避光2–8℃保存，建议1个月内用完，减少DMSO氧化失效；
4. 冻存细胞长期储存：液氮-196℃环境，不建议长期存放于-80℃冰箱。

八、保质期

1. 原装未开封（2–8℃避光）：自生产之日起12个月；
2. 开封后冷藏使用周期：30天内；
3. 液氮冻存细胞：稳定保存数年。

九、适用实验室场景

干细胞研发企业、三甲医院再生医学实验室、细胞 CRO、高校生命科学院、生物制药质检平台、细胞资源保藏中心、第三方检测机构。