Ajinomoto 味之素 AK03N StemFit Basic03 人多能干细胞培养基（A+B套装）产品介绍

一、基础产品信息

1. 品牌：Ajinomoto 日本味之素 StemFit系列
2. 货号：AK03N（对应基础配方StemFit Basic03）
3. 产品全称：StemFit AK03N 无饲养层人iPS/ES细胞完全培养基（A基础液+B添加剂+预装bFGF）
4. 套装规格：A液400mL + B液100mL，混合后总容积500mL/套
5. 产地：日本原厂生产
6. 研发背景：联合京都大学iPS细胞研究所（CiRA，山中伸弥团队）共同开发，临床研究级干细胞专用培养基
7. 剂型：双组分冷冻液体套装，无菌0.22μm过滤
8. 适用范围：无饲养层体系下人多能干细胞建系、扩增、传代、基因编辑、临床前细胞制备；仅体外细胞培养使用

二、配方体系（化学成分完全限定，无动物源）

✅ 全无动物/人源组分（XAF）：不含血清、牛白蛋白、动物源重组蛋白、人源提取物，消除异种病毒、异种蛋白污染风险，符合细胞 辅料标准USP、ISO20399
✅ 双组分设计：A液为基础营养盐体系，B液为复合营养添加剂，AK03N套装内置足量bFGF（无需单独购买添加），混合即为完全培养基
✅ 精准缓冲体系，pH稳定区间7.2–7.4，适配37℃、5%CO₂培养环境
✅ 高配比氨基酸、维生素、微量元素，适配单细胞存活与克隆形成
❌ 无酚红、无抗生素、无血清、无饲养细胞提取物

三、核心产品特点

1. 临床研究合规，日本PMDA认可
配方与生产工艺经日本药监局PMDA咨询确认，可用于细胞 产品前期研发、临床级干细胞扩增，配套完整批次COA质检报告，原料全程可溯源 。
2. 单细胞存活，克隆效率
专为单细胞传代优化，单孔1细胞铺板仍可稳定形成干细胞克隆，克隆形成率远高于同类进口培养基；适合基因敲除、单克隆筛选、iPS细胞重编程建系实验 。
3. 支持周末免换液，大幅降低人工成本
独特营养缓释配方，最长可实现7天不换液培养，减少培养基更换频次，适合大规模干细胞扩增、长期分化诱导实验，显著节约耗材与人力投入。
4. 稳定维持干细胞干性，抑制自发分化
长期连续传代（≥50代）仍可稳定维持iPS/ES细胞多能性，Oct4、Sox2、Nanog干性标志物高表达，自发分化细胞占比极低，保障实验重复性。
5. 兼容多种包被基质，体系灵活通用
适配iMatrix-511、层粘连蛋白、重组基质胶等各类无饲养层包被底物；可直接从MEF饲养层体系平稳过渡至无饲养层培养，细胞无应激凋亡。
6. 批次高度均一，实验数据稳定可重复
日本封闭式无尘车间标准化量产，全流程严格质控，渗透压、内毒素、营养组分批次差异极小，适合药企、干细胞平台标准化规模化培养。
7. 操作简便，双组分快速配制
常温解冻后将整瓶B液全部加入A液，混匀即配成500mL完全培养基；可分装冻存备用，无需额外添加生长因子。

四、适用细胞与应用场景

适配细胞类型

1. 人诱导多能干细胞（hiPSC）、人胚胎干细胞（hESC）
2. 重编程新生iPS细胞、基因编辑改造后干细胞株
3. 单细胞克隆筛选纯化干细胞株

核心实验用途

1. iPS细胞重编程、细胞株建系、长期干性维持扩增
2. CRISPR基因敲除/敲入、慢病毒转染、单细胞分选
3. 干细胞定向分化（神经、心肌、内皮、类器官构建）
4. 细胞 临床前种子细胞规模化制备
5. 干细胞毒性、药物筛选、疾病体外模型构建
6. 高校干细胞实验室、再生医学研究院、生物药企研发平台

五、储存条件

1. 未开封原装储存：-20℃避光冷冻保存，严禁反复冻融；全程干冰运输
2. 配制完成完全培养基：2–8℃冷藏避光存放，建议2周内用完；长期剩余可分装-20℃冻存
3. 环境禁忌：避光、远离热源与紫外线，密封竖直存放

六、保质期

- 未开封-20℃原装储存：12个月
- 混合配制后2–8℃冷藏：2周内使用完毕

七、原厂质控检测标准（每批次附COA报告）

1. 无菌检测：细菌、真菌、支原体全部阴性
2. 内毒素：＜0.1EU/mL，低热原适配细胞回输前制备
3. pH、渗透压严格校准，批次偏差极小
4. 细胞功能验证：iPS细胞增殖、干性维持、单细胞克隆能力达标
5. 无DNase/RNase、外源病毒、异种蛋白污染检测合格

八、使用操作与注意事项

1. 配制流程：A、B液室温完全解冻→无菌操作将全部B液倒入A液，轻柔颠倒混匀，即得500mL完全培养基
2. 标准培养条件：37℃、5%CO₂、饱和湿度培养箱；常规3–4天换液，可支持最长7天免换液
3. 本品不含抗生素，污染敏感实验可按需低浓度添加双抗
4. 仅用于体外科研、临床前细胞研究，不可直接用于人体临床输注
5. 避免培养基反复冻融，分装小瓶使用可延长有效周期