产品名称：安度斯 鲎试剂 动态浊度法

产品货号：KT-125

产品规格：1.25ml/支

产品产地：中国

产品简介：

鲎试验是检测非经肠道药品及医疗器械内毒素污染可靠的体外检测方法。经过多年的实践和发展，各国药典接受的鲎试验方法已从凝胶法发展到光度法。中国国家药典委员会2017年7月发布的《中国药典分析检测技术指南》指出，在药检应用中“实际上6种方法具有相同的地位"。

由于凝胶法技术的缺陷，己经越来越难以满足现代医药工业发展的需要。2020年版细菌内毒素检查法应用指导原则中描述了光度法的优势：“光度法（包括浊度法和显色法）可定量检测内毒素的含量，能较为准确评估产品在生产过程中污染的相对风险，定量检测的数据不仅有利于追踪产品质量趋势，还能起到风险预警作用，更易达到数据完整性的要求。”，“光度测定法可通过回收率判断出干扰的趋势，尤其对于研究发中的样品（如新产品）更具有优势。”

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